2024 Autor: Josephine Shorter | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 21:44
Xenical - Gebrauchsanweisung
Inhalt:
- Pharmakokinetik
- Anwendungshinweise
- Kontraindikationen
- Dosierung
- Nebenwirkungen
Das von der Schweizer Firma F. Hoffmann-La Roche Ltd hergestellte Medikament Xenical gehört zur pharmakologischen Gruppe von Medikamenten zur Behandlung von Fettleibigkeit. Es ist ein Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen. Die Wirkung des Arzneimittels im Magen und Dünndarm basiert auf der Wirkung seines Wirkstoffs (Orlistat) auf Enzyme, die abbauen und die Verdauung von Fetten unterstützen. Die Inaktivierung von Enzymen führt zum Verlust ihrer Fähigkeit, Fette in Monoglyceride und Fettsäuren zu zerlegen. Diese Nährstoffe werden nicht über die Darmwand in den Blutkreislauf aufgenommen, der Körper erhält weniger Kalorien und das Gewicht wird reduziert.
Xenical hat eine sehr geringe Absorption, es gelangt nicht über die Darmwand in den Blutkreislauf, es wird über die Nieren, das Rektum und eine minimale Menge in der Galle ausgeschieden. Das Medikament ist in Form von türkisfarbenen Hartkapseln erhältlich. Die Wirkung von Xenical tritt 1-2 Tage nach Beginn der Behandlung auf. Die Rückkehr zum ursprünglichen Absorptions- und Verarbeitungsniveau der Fettsäuren erfolgt 2-3 Tage nach Absetzen des Arzneimittels.
Komposition:
- Der Hauptwirkstoff ist Orlistat;
- Hilfsstoffe - Mikrocellulose, Talk, Primogel, Povidon, Laurylsulfat;
- Die Substanzen, aus denen die Kapselhülle besteht, sind Gelatine, Titandioxid und Farbstoff.
Pharmakokinetik
Die Sicherheit des Arzneimittels auch bei längerem Gebrauch wird durch die Daten klinischer Studien belegt, die an Freiwilligen mit normalem und übergewichtigem Gewicht durchgeführt wurden.
- Resorption - im Blutplasma war die Menge des Arzneimittels auch nach 1-2 Jahren Verabreichung vernachlässigbar, die Aktivität von Leber-, Pankreaslipasen und Lipoproteinlipasen änderte sich auch nach Langzeitverabreichung im Vergleich zu den Kontrollergebnissen überhaupt nicht.
- Verteilung - Eine minimale Absorption ermöglicht es nicht, das Verteilungsvolumen des Arzneimittels genau zu bestimmen.
- Stoffwechsel - tritt in den Wänden des Verdauungstraktes auf.
- Ausscheidung - Der Großteil des Arzneimittels wird über den Kot ausgeschieden (97%), von dieser Menge werden 83% unverändert ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Als Element einer komplexen Therapie bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Patienten mit Risikofaktoren aufgrund des Auftretens von Übergewicht;
- Als Ergänzung zu Arzneimitteln gegen Hyperglykämie (Insulin, Metformin) oder bei Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus (Typ 2), die übergewichtig sind.
Kontraindikationen
Bedingungen, unter denen Xenical kontraindiziert ist:
- Cholestase;
- Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
- Chronisches Maalsorptionssyndrom.
Dosierung
Es wird empfohlen, Xenical eine Stunde nach jeder Mahlzeit oder zu einer Mahlzeit einzunehmen. Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - eine Kapsel (120 mg). Die Gesamthäufigkeit der täglichen Einnahme beträgt das Dreifache, eine weitere Erhöhung der Dosis ist nicht wirksam, da dies nicht zu einer Erhöhung der Wirkung führt.
Lebensmittel, die in ihrer Zusammensetzung kein Fett enthalten, müssen nicht von der Einnahme von Xenical begleitet werden. Die Ernährung während der Behandlung mit dem Medikament sollte keinen hohen Kaloriengehalt haben, im Verhältnis von Fetten, Proteinen und Kohlenhydraten ausgewogen sein. Eine große Menge an Obst und Gemüse in seiner Zusammensetzung, nicht mehr als 30% der aus ihren Fetten gewonnenen Kalorien, kann das Gewicht während der Behandlung mit Xenical wirksam reduzieren.
Eine Überdosierung während der Behandlung mit dem Arzneimittel wurde nicht beobachtet, selbst wenn die Dosis absichtlich 2 Wochen lang um das 2-3-fache überschritten wurde.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels treten im Verdauungstrakt auf. Sie hängen mit der Pharmakokinetik von Orlistat zusammen, die die Aufnahme von Fetten verhindert. Je mehr Fett in der Ernährung des Patienten enthalten ist, desto intensiver treten diese Symptome auf.
Nebenwirkungen in den ersten 3 Monaten der Behandlung:
- Häufiger intensiver Drang zum Stuhlgang;
- Blähungen, begleitet von der Freisetzung einer kleinen Menge Kot;
- Durchfall;
- Fettiger, fettiger Stuhl;
- Beschwerden oder Schmerzen im Darmbereich;
- Kopfschmerzen;
- Exposition gegenüber Infektionen der Atemwege und Harnwege;
- Dysmenorrhoe;
- Erhöhte Angst.
Mit der Zeit nehmen diese Nebenwirkungen stetig ab oder verschwinden.
Seltene Nebenwirkungen:
- Rektaler Schmerz;
- Erweichung und Inkontinenz von Kot;
- Schäden an Zähnen, Zahnfleisch;
- Die Schwäche.
Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion auf die Bestandteile des Arzneimittels werden die folgenden Nebensymptome beobachtet:
- Nesselsucht;
- Juckreiz;
- Bronchospasmus;
- Anaphylaktischer Schock;
- Angioneurotischer Schock.
Die Symptome bei Patienten mit Diabetes mellitus und bei Patienten ohne Vorgeschichte dieser Krankheit unterschieden sich nicht wesentlich voneinander. Der einzige Unterschied besteht darin, dass bei Patienten mit Diabetes mellitus in 2% der Fälle der Blutzucker abnimmt.
Xenical hat keine teratogene und krebserzeugende Wirkung, stellt keine Gefahr für das menschliche Fortpflanzungssystem dar, ist nicht toxisch, verringert nicht die Konzentration von Beta-Carotin, Vitaminen der Gruppen A, D, E, K im Körper. Für eine vollständige Versorgung mit Vitaminen und Mikroelementen wird die Einnahme von Multivitaminkomplexen empfohlen.
Der Autor des Artikels: Kuzmina Vera Valerievna | Endokrinologe, Ernährungsberater
Ausbildung: Diplom der Russischen Staatlichen Medizinischen Universität benannt nach NI Pirogov mit einem Abschluss in Allgemeinmedizin (2004). Aufenthalt an der Moskauer Staatlichen Universität für Medizin und Zahnmedizin, Diplom in Endokrinologie (2006).
